Signaler un événement indésirable (EI)

Le présent formulaire n’est PAS destiné à demander des informations médicales ni à signaler des réclamations relatives à la qualité des produits. Vous pouvez accéder à ces deux formulaires à partir du bas de cette page.

Il n’est PAS non plus destiné à signaler les événements indésirables qui se produisent pendant que vous participez à un essai clinique. Si vous participez à un essai clinique, veuillez signaler votre événement indésirable à votre centre d’étude.

Si vous recevez un médicament Novavax, veuillez contacter votre médecin, votre infirmier/-ère ou votre prestataire de soins pour obtenir un soutien médical avant de modifier votre traitement.

Un événement indésirable est tout événement médical fâcheux survenu chez un patient auquel on administre un médicament et qui n’a pas nécessairement de relation de cause à effet avec ce traitement. Un événement indésirable peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (par exemple, un résultat de laboratoire anormal), un symptôme ou une maladie temporairement associé(e) à l’utilisation d’un médicament, qu’il soit considéré ou non comme lié au médicament. Cela inclut les situations de rapports spéciaux telles que :

• surdosage, abus ou mauvaise utilisation du produit ;
• un événement indésirable survenant à la suite du retrait du produit ;
• un manque d’effet/efficacité du produit ;
• une exposition accidentelle ou professionnelle au produit ;
• une erreur de posologie (suspectée ou réelle, y compris les rapports de « quasi-accident ») ;
• une grossesse ou une exposition au produit pendant l’allaitement ;
• une transmission présumée d’un agent infectieux par le biais du produit ;
• un bénéfice thérapeutique ou clinique inattendu ;
• un signalement présumé ou réel d’un produit de contrefaçon ;
• une utilisation hors AMM.